金华市众嘉尚品生物科技有限公司
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025-86978335
所在地区：浙江/金华
主营行业：医疗设备、医用耗材
品牌名称：
型号规格：
批准文号：330703000062625
专利号：2012100117497
产品标签：“癌症早筛查”“预检二号”
产品卖点：癌症尿检
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 体外循环及血液处理设备 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 家庭体检 |
产品介绍：
尿液检测试剂用于代谢异常类疾病检测的高科技产品。此项技术领先世界5至10年，弥补了中国在这一医学领域的空白。用户只需3毫升尿液，3分钟 即可定性诊断是否患有代谢异常类疾病，经千余例临床试验证明检出率高于90%。它适用于各级医院临床检测和大范围人群进行疾病筛检普查工作。被国家卫生和 计划生育委员会列为《医疗机构临床检验项目目录2013版》。
产品特点
在家即可检测
传统的医院重大代谢类疾病筛查无法保障筛查频率，据统计国内超过60%的重大代谢类疾病中晚期检出者从来没有到医院进行过重大代谢类疾病筛查。在国内医疗资源紧张，费用高企的现状下，能够保持每年进行一次医院重大代谢类疾病筛查的人口比例不到5%。
预检二号是目前唯一一种能够让你在家里完成重大代谢类疾病早期检测的广谱检测试剂，从此不用再经历医院检测的漫长的预约和排队，为你节省大量的时间。招商T-E-L-:-159-0579-4717---
检测取样简单
预检二号是重大代谢类疾病体外检测技术的代表，这决定了在所有的重大代谢类疾病早期检测技术中预检二号使用的尿液检测技术最简单易操作。用户在家中，自己就可以很方便地采集尿液用于检测。
正是因为预检二号取样简单，才使得用户保持有规律的自行检测，及时了解身体健康状况，在重大代谢类疾病早期就及时发现重大代谢类疾病征兆变得更加容易。
检测过程轻松
预检二号的检测过程也非常简单轻松，完全颠覆了我们对于传统的重大代谢类疾病检测筛查的印象。检测过程不需要动用大型设备和精密仪器，受测者一个人就能够完成检测的全过程，既方便了检测，同时也很好地保护了受测者的隐私，降低受测者的心理压力。
同时，体外检测技术也很好地避免了对受测者造成身体的伤害，受测者不用经历身体的疼痛，检测过程对身体和健康也没有任何的副作用。
快速完成检测
预检二号是一项快速产生结果的检测技术，将尿液加入含有检测试剂的安瓿瓶中，3分钟之后，就可以获得检测结果。而传统的筛查方式，通常需要几天乃至几周才能够有检测结果。
预检二号快速地检测结果显现，显然可以为重大代谢类疾病病人在患病早期赢得更多的治疗时间。
检测结果明显
预检二号的检测结果以尿液与检测试剂混合反应后产生的沉淀物颜色进行判断，非常直观简单，而且对应标准色卡的各个色彩区间，结果明显，容易判断。
受测者不需要专业知识，也不需要医生指导，对照预检二号说明书操作，就能够顺利完成检测，并且对检测结果做出准确判断。
节省大量费用
预检二号另一个巨大的优势是节省费用，相比B超、内窥镜、核磁共振、PET等重大代谢类疾病筛查方法每次少则上千元，多则过万元的检测费用，预 检二号大大降低了重大代谢类疾病早期检测的成本，真正让普通的家庭也能够对自己身体的病变状况及时把握，及时检测，为可能罹患的重大代谢类疾病病症赢得更 多的治疗时间和节省后期治疗费用。
不同重大代谢类疾病的检测准确率
预检二号的检测灵敏度强，检测准确率领先于其他各类重大代谢类疾病早期检测方法，被多家权威医院和重大代谢类疾病病医学专家确认为“重大代谢类疾病早期筛查的理想试剂”。
预检二号检测试剂使用时，检测操作步骤如下：
一、 样本要求
1. 取晨尿新鲜清洁尿样
2. 尿标本是红色、绿色、灰绿色，不适合检测
3. 检验时温度20度左右为宜
二、 检测步骤
1. 取新鲜晨尿中段
2. 在试剂安瓿瓶的断点处用指套向后折断
3. 用吸尿管吸取尿样
4. 取尿样3ml加入安瓿瓶至3.6ml刻度处
5. 将安瓿瓶稍振荡后静放3分钟，观察沉淀物颜色与标准比色卡对照判定结果并记录
检测结果解读
*阴性 【1-3】抗癌免疫力正常
机体状况：机体抗癌免疫力正常，体内细胞没有发生异常增殖的状况。
应对措施：继续保持正常良好的生活习惯，建议被测者每年使用本试剂检测1-2次，关注身体状况.
*弱阳性【4-5】抗癌免疫力减弱
机体状况：机体抗癌免疫力差，处于体内细胞发生异常增殖的初始阶段。
应对措施：通过一些非消费性的措施，以及服用相关的营养保健品改善机体免疫功能；同时建议每2-3个月检测一次，如情况有好转，应继续保持良好健康的生活状态；否则，应视同阳性，并按阳性结果采取应对措施。
*阳性 【6-8】抗癌免疫力紊乱
机体状况：机体抗癌免疫力紊乱，体内细胞的 异常增殖状态活跃，发生癌症疾病的概率高，甚至已处在潜伏期或临床期。
应对措施： 根据说明书排除干扰因素，间隔3天后再测试一次，如果结果仍为阳性，则应到医院做相关检查，检查结果如有病灶，由专业医生进行治疗。检查结果未发现病灶，则需要增强防癌意识。建议被测者1-2月使用本试剂检测一次，监控身体状况。
检验原理
尿液单羟酚代谢物是一组氨基酸(酪氨酸、色氨酸)及其代谢产物(对羟基苯丙酮酸、5-羟吲哚乙酸)的总称。研究证实，当人体内有癌细胞活动时， 癌细胞的异常增殖引发应激反应，导致体内特异氨基酸代谢异常升高，尿液中单羟酚代谢物的含量远远超过正常人。本试剂可与尿液中的单羟酚物质发生特异性反 应，以此判定被测试者体内癌细胞的活跃程度。作为癌症早期检测筛查试剂。
产品优势
在于实现双重检测目标。目前其他公司推出的尿液检测试剂都为单一性检测,即酪氨酸代谢物为对羟基苯丙氨酸或色氨酸代谢物为5-羟吲哚乙酸)单一检测,具有一定的漏诊率。经我公司科研人员技术攻关,目前组合为双重检测,提高了阳性率和特异性。成为最新一代超早期检测肿瘤的尿液检测试剂。
临床效果
经国家药物临床试验基地,南京医科大学附属二院，南昌大学第二附属医院，江西中医学院附属医院等权威部门对尿液单羟酚代谢物检测试剂进行临床试验 研究。方法采用临床验证，通过对试验试剂与对照产品针对同一临床样本的对比试验，验证试验试剂临床使用的安全性和有效性。得出本产品临床试验数据
阳性符合率 97.4%
弱阳性符合率 93.5%
阴性符合率 94.1%
研究证实，确定本试验试剂临床使用安全有效。具体参考数据详见
《尿液单羟酚衍生物测定临床研究总结报告》
临床效果统计分析对比总结如下
广谱性：几乎所有癌症可查
准确性：阳性符合率86%，阴性符合率97%
提前性：早期发现无症状肿瘤及时预防
便捷性：3ml晨尿，3分钟时间
安全性：避免其他体检辐射,感染等危险
经济型：费用远低于其他癌症预检方法
对不同癌症的灵敏度分别为:
胃癌 肠癌 肺癌 肝癌 乳腺癌 其他
92% 94% 78% 89% 88% 65%
各项指标均居癌症尿液筛查技术先进水平。
产品专利
尿液单羟酚类代谢物检测试剂的制备方法
国家发明专利号:201210011749.7
招商政策：
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